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总是喜欢傻傻地在某个的夜晚，某个角落，诚心向上天祈祷 岁月的尘埃越积越多，而我们，则依旧童心未泯。因为，我们—只是一群孩子，一群不懂什么叫做“长大”的孩子罢了。小学六年级作文 [查看详细]
从我能记事起，到现在，在我的学习中，生活当中，经历的事可多啦！但其中，一件捉蟥虫的事，至今使我记忆犹新，久久不能忘怀。 那是2000年7月18日在内蒙发生的事了。7月正是我们学校放暑假的时间小学六年级作文 [查看详细]
我们作文班的王瑞琪同学，是一个非常爱书的人。他天生爱看书，整天的心思都在书上。今天买“百科全书”，明天买“故事大王”。他家的书架上到处摆满了书，光作文书、历史书就有好几十本，还有现代的卡通书、小学五年级作文 [查看详细]
地球上的人类 ： 你们好！ 我是从浩瀚无边的宇宙中来的一颗高智能星。在我越过你们地球的时候，却被一股刺鼻的怪味弄得喘不过气来。于是，我用“千里眼”查看，发现原来你们开办的工厂在不停地向空小学六年级作文 [查看详细]
一场精彩的比赛“加油，干得好……”咦?这是什么声音?那里传来的一阵加油叫好声?哦!你一定还不知道吧!在第一高中的赛场上，我们正在举行第二节营口市体育艺术节。现在正在比赛的项目是女子长跑接力。你看!我校小学六年级作文 [查看详细]
_____一件事 今天我和妈妈去塘沽博物馆，阳光明媚，我的心情也和天气一样好，到了博物馆我们先参观东厅然后来到西厅，这里有一张李鸿章的照片，这时我们看到了一个妇女领着一个小孩也来参观。这个妇女好像是___一件事作文400字_小学五年级作文 [查看详细]
一封劝赌信依然迷恋在赌博中的人: 你们好! 也许，迷恋在赌博中的叔叔、阿姨们，你们可能不想聆听我的劝阻，但是，你们一定会知道“不听好人言，吃亏在眼前”的道理。赌博是一个无形小学五年级作文 [查看详细]
站在镜子前，里面有个小男孩。他身穿蓝色一运动装，足蹬黑球鞋，看上去还是蛮有风度的吗！圆圆的小脑袋，不知为什么总是冒出一连串的小问号！小嘴巴总是出口成章。他戴着一副精致的小眼镜，一看就知道是一个爱小学四年级作文 [查看详细]
昨晚，我和外婆、弟弟去超市，刚出门就看见了一辆摩托车和汽车相撞，结果把汽车的灯撞坏了。摩托车也翻了，接着，里一层外一层的人都围过来观看，还有的人打“110”要求相助。 “110”来了以后小学三年级作文 [查看详细]
一次特别的游泳 游泳是我的最爱。 今天，小区的游泳池开放了。可今天的天气看起来要下雨。回家时路过游泳池，看见那些如鱼得水的小孩和他们的欢笑声，我实在有些忍不住了。刚跨进家门，小学三年级作文 [查看详细]
一家四条虫 我家有四条“虫”。爸爸是“睡觉虫”；妈妈是“忙碌虫”；还有俩个是“写字虫”；那就是我和姐姐。 爸爸每天很晚睡觉也很晚起床，所以大家叫他“睡觉虫”；妈妈每天忙来忙去，即要做生意又要送我和小学二年级作文 [查看详细]
一个女孩爱写作， 看到哪，写到哪， 写了小狗、青蛙， 写了小树、桂花。 还写了外婆， 跟我外婆一点也不差， 她是谁？ 你猜不上。 告诉你吧， 她就是我——刘雯洁。 指导教师：俞可小学二年级作文 [查看详细]
每当我听见“我在马路边捡到一分钱，把它交给警察叔叔手里边。”时，我就害羞，因为 那是一个美丽的黄昏，学校放学后，我走在回家的路上。忽然，我发现路边的地上有一元钱，我向四周望了望，没人注意小学二年级作文 [查看详细]
一块西瓜皮 有一天，小红端着一盆水高高兴兴地要去洗自行车，她心想：我要让爸爸妈妈看一看，我有多棒。小明赈灾高高兴兴地吃西瓜。他吃得津津有味，狼吞虎咽的样子真让人发笑。 小红不小心踩到了西瓜小学二年级作文 [查看详细]
一次错误 每当我想起那件小事,心里那道伤痕再次隐隐作痛。 记得那次放学,我兴致勃勃地冲出校门。在路上,我发现了一位神态怪异的大姐姐。我听旁边的人说:“这孩子真可怜!生下来就有智障。”我对这小学四年级作文 [查看详细]
一根羽毛走在上学的路上，在楼梯的过道里，我发现了一根羽毛，黑黑的，粗粗的，它是从哪儿来的呢？ 它会是老鹰的吗？那只老鹰，找不到回家的路了，迷失在城市的高楼间 它会是大雁的吗？那只大雁，在和同小学五年级作文 [查看详细]
5月12日 是世界消防日，也是5 12大地震一周年。我们学习为此展开了一次消防演习。 这一天终于到来了，大家准备好了毛巾，早早地来到学校。同学们和往常一样，在教室里进行早自习。突然，一阵警报声打小学二年级作文 [查看详细]
一致性评价到底是什么 2015 年 7 月 22 日后国务院明确指出加快仿制药一致性评价后,CFDA 随即出台一系列配套 政策,2018 年底前要完成 289 个品种的一致性评价,没有通过的将注销药品批准文号,产 品将面临下架。这是产品重新准入的过程...... [查看详细]
一致性评价浅析一、一致性评价概述 1、背景:中国长期被称为“仿制药大国”,是全球... [查看详细]
一致性评价目录_中职中专_职业教育_教育专区。附件 2018 年底前须完成仿制药一致性评价品种目录 序号 药品通用名称 1 复方磺胺甲噁唑片 2 盐酸小檗碱片 3 诺氟沙星胶囊 4 甲硝唑片 5 红霉素肠溶片 6 异烟肼 附件2018 年底前须完成...... [查看详细]
第四阶段:项目申报 2 ◆交接资料与客户 ◆客户递交资料到省局 ◆省局初审 ◆省局研究现场核查及生产现场检查 ◆抽取三批样品 ◆一致性评价办公室指定药品检验机构进行检验 ◆省局对临床试验数据进行核查 ◆样品复核检验 ◆资料汇总到...... [查看详细]
关于一致性评价的浅谈 The latest revision on November 22, 2020 一致性评价浅析 一、一致性评价概述 1、背景:中国长期被称为“仿制药大国”,是全球增长最快的医药市场。目前,中国原料药和制剂生产企 业约 4800 家,拥有化药品种...... [查看详细]
检测结果一致性评价方法的选择 李云飞,马建锋,陈晓婷 【摘要】摘要:目的 比较不同评价方法对检测结果一致性评价的适用性。方法 选择多份临床样本制备的混合血清 20 份作为浓度集中组;另选择覆盖检 ...... [查看详细]
This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020 仿制药一致性评价 定义 仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则, 分期分批进行质量一致性评价,就 仿...... [查看详细]
“一致性评价申请, 处方工艺有变更” 、 “一 □有 致性评价申请,处方工艺未变更”或“免于参加一致性评价的申请” 2.3 药品相关信息:是否已按要求规范填报药品信息 2.4 申请人信息是否准确 □是 □是 □有 2.5 委托研究/生产...... [查看详细]
此文档仅供收集于网络,如有侵权请联系网站删除仿制药一致性评价定义仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批 进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。 ... [查看详细]
《药品补充申请表》填写情况 □是 □有 □否 □无 2.1 申请事项分类是否准确 □是 2.2 其他特别申明事项:标注“一致性评价申请,处方工艺有变更”、 “一致性评价申请,处方工艺未变更”或“免于参加一致性评价的 □有 申请” 2....... [查看详细]
仿制药一致性评价制度浅析 赵文韬 【期刊名称】《青年时代》 【年(卷),期】20... [查看详细]
龙源期刊网 http://www.qikan.com.cn 一致性评价品种选择及... [查看详细]
一致性定义中的特殊情况 通常,在一致性评价定义中有三类咨询,FDA 对这三类咨询... [查看详细]
(以下简称一致性 评价),现就有关问题公告如下:一、为便于企业选择参比制剂,食品药品监管总局(一致性 评价办公室)将把《关于落实〈国务院办公厅关于仿制药质量和 疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》(食品药品监管总局 公告2016年...... [查看详细]
关于一致性评价的浅谈 MG129] 文稿归稿存档编号:[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58- 一致性评价浅析 一、一致性评价概述 1、背景:中国长期被称为“仿制药大国”,是全球增长最快的医药市场。目前,中国原料药和制剂生产...... [查看详细]
关于一致性评价的浅谈 一致性评价浅析 一、一致性评价概述 1、背景:中国长期被称... [查看详细]
. . . 仿制药一致性评价定义仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批 进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的 ... [查看详细]
评价，读音píng jià，汉语词语，意思是指对一件事或人物进行判断、分析后的结论。 下面是小编为大家整理的家长对孩子做家务的简单评价(通用6篇)，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。 [查看详细]
意见的本意是人们对事物所产生的看法或想法。意见是上级领导机关对下级机关部署工作，指导下级机关工作活动的原则、步骤和方法的一种文体。 以下是小编整理的家长会反馈表感受意见和建议范文(通用6篇)，欢迎阅读与收藏。 [查看详细]
民族团结是各族人民的生命线；民族团结是各民族之间的团结，是各民族内部的团结；民族团结是社会主义社会发展进步的必要前提；中华民族的繁荣昌盛，靠的是各民族的团结和友谊。 下面是小编精心整理的民族团结一家亲万众一心共圆梦范文(通用6篇)，仅供参考，大家一起来看看吧。 [查看详细]
家委会要充分利用这个敞开的教育交流平台，带动家长尽可能广泛地参与学校教育教学改革活动，为子女树立终身学习的榜样。 以下是小编整理的家委会工作构想怎样写集合6篇，仅供参考，大家一起来看看吧。 [查看详细]
家委会就是家长委员会。 大多数学校都有家委会的存在,顾名思义,家委会就是家长委员会。就是由家长代表成立的组织,作为与学校沟通的桥梁,关注学生的教育,家长委员会是增进学校与学生、家长之间沟通的桥梁,家长委员会代表一般不限人数,学校可以提供他们商业讨论的场地,也可以由委员会成员自行讨论。 下面是小编 [查看详细]
评语才是评价一个人的语言。适当的加入寄语或意见是可以的，但不能转变评语和寄语在本质上的区别。而学生评语则一般为老师、同学、家长等非本人对一人的评价。下面是小编精心整理的孩子劳动家长评语范文六篇，仅供参考，大家一起来看看吧。 [查看详细]
教案是教师为顺利而有效地开展教学活动，根据课程标准，教学大纲和教科书要求及学生的实际情况 下面是小编为大家整理的小班扮家家教案集合6篇，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。 [查看详细]
评语是对学生一学期来的思想品德、学习劳动、健康状况等作出的全面总结和评价。 以下是小编整理的孩子做家务评语简短6篇，欢迎阅读与收藏。 [查看详细]
事迹材料是指党政军机关为了弘扬正气，表彰先进，推动工作，对本单位具有突出事迹的集体和个人整理出的文字宣传材料，属于事务公文。先进事迹材料写作属于应用写作范畴。 下面是小编精心整理的模范职工之家申报事迹材料500字六篇，仅供参考，大家一起来看看吧。 [查看详细]
朗诵，指大声朗读。就是把文字作品转化为有声语言的创作活动。朗，即声音的响亮有力;诵，即背诵。朗诵，就是用响亮有力的声音，结合各种语言手段来完善地表达作品思想感情的一种语言艺术。 朗诵是口语交际的一种重要形式。以下是小编整理的适合朗诵的红色家书4到5分钟【6篇】，仅供参考，希望能够帮助到大家。 [查看详细]